ISO 13485:2016 – Managementul calității dispozitivelor medicale

Dobândiți cunoștințe despre sistemele de management al calității dispozitivelor medicale prin cursurile noastre de formare PECB ISO 13485.

ISO 13485:2016 – Managementul calității dispozitivelor medicale Trainings

PECB

Ce este ISO 13485?

Ca standard internațional, ISO 13485 determină cerințele pentru industria dispozitivelor medicale. Acest standard a fost stabilit pentru a fi utilizat de companii pe parcursul ciclului de viață al dispozitivelor medicale, de la producție până la post-producție, inclusiv dezafectare și eliminare. Cu toate acestea, ISO 13485 poate fi operat și de alte părți, cum ar fi organismele de certificare, care pot asista în procesele de certificare. ISO 13485 servește ca instrument pentru organizații pentru a-și dezvolta și păstra procesele în mod eficient. Organizațiile care depun eforturi pentru îmbunătățirea continuă vor beneficia de acest standard, fiind capabile să furnizeze dispozitive medicale sigure și competente și să obțină încrederea clienților.

 

De ce este important pentru dvs. Sistemul de management al calității dispozitivelor medicale?

A fi un profesionist certificat ISO 13485 îți impune determinarea de a oferi produse și servicii calitative companiei și/sau clienților dumneavoastră. Dobândirea cunoștințelor și abilităților necesare pentru a opera un cadru ISO 13485 demonstrează angajamentul dumneavoastră de a vă ajuta compania să asigure îmbunătățirea continuă și procese de lucru mai bune. De asemenea, indică faptul că înțelegeți importanța siguranței și performanței dispozitivelor medicale și modul în care un sistem de management al calității dispozitivelor medicale poate asigura tocmai acest lucru, conducând, în consecință, la satisfacția clienților. În mod similar, vă poate prezenta noi oportunități, cum ar fi lucrul pentru companii mari care oferă produse și servicii de calitate. Aceste companii vor aprecia cunoștințele și expertiza dumneavoastră cu privire la acest standard, permițându-vă în același timp să vă maximizați potențialul de câștig.

 

Beneficiile sistemului de management al calității dispozitivelor medicale ISO 13485

Devenind un profesionist certificat ISO 13485, veți putea să:

  • Creșteți numărul de oportunități de angajare
  • Creați noi conexiuni de afaceri
  • Obțineți un avantaj competitiv
  • Creșteți eficiența și reduceți costurile
  • Oferiți expertiză pentru îmbunătățirea proceselor de lucru
  • Oferiți dispozitive medicale mai sigure și mai eficiente
  • Creșteți satisfacția clienților